In a storia di centu anni di capsule, a gelatina hà sempre mantinutu u statutu di i materiali di capsula mainstream per via di e so larghe fonti, proprietà fisiche è chimiche stabili è proprietà di trasfurmazioni eccellenti.Cù l'aumentu di a preferenza di e persone per i capsules, i capsuli cava sò più largamente usati in i campi di l'alimentariu, a medicina è i prudutti di salute.
Tuttavia, l'occurrenza è a diffusione di a malatia di vacca pazza è di a fiebre aftosa facenu chì e persone cumincianu à preoccupassi di i prudutti d'animali.A materia prima di gelatina cumunimenti usata sò l'ossu è a pelle di vacchi è porchi, è u so risicu hà attrattu gradualmente l'attenzione di e persone.Per riduce u risicu di sicurità di materie prime capsule cava, i sperti di l'industria cuntinueghjanu à a ricerca è à sviluppà materiali di capsula apprupriati da a pianta.
Inoltre, cù l'aumentu di a varietà di capsules, a diversità di i so cuntenuti gradualmente face chì a ghjente capisce chì ci sò prublemi di cumpatibilità trà e capsule di gelatina è certi cuntenuti cù pruprietà speciale.Per esempiu, i cuntenuti chì cuntenenu gruppi d'aldehyde o chì reagiscenu per pruduce gruppi di aldehyde in certi cundizioni pò purtari a cross-linking di gelatina;I cuntenuti cù riduzzione forte pò avè a reazione di Maillard cù gelatina;U cuntenutu cù una forte hygroscopicity farà chì a cunchiglia di a capsula Ming perde l'acqua è perde a so durezza originale.A stabilità di a capsula cava di gelatina face u sviluppu di novi materiali di capsula attrae più attenzione.
Chì materiali derivati da a pianta sò adattati per a produzzione di capsule dure cave?A ghjente hà pruvatu assai.Documentu di patenti Chinese dumanda No.: 200810061238 X applicatu per piglià sulfate di sodium cellulosa cum'è u materiale di capsula principale;200510013285.3 applicatu per piglià a cumpusizioni di amido o amidu cum'è u materiale di capsula principale;Wang GM [1] hà infurmatu chì i capsuli cavu sò stati fatti da capsule di chitosan;Zhang Xiaoju et al.[2] rappurtatu prudutti cù a proteina di soia Konjac cum'è u materiale di capsula principale.Di sicuru, i materiali più studiati sò materiali di cellulosa.À mezu à elli, capsule cave fatta di hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) anu furmatu una pruduzzione à grande scala.
HPMC hè largamente utilizatu in u campu di l'alimentariu è a medicina.Hè un excipient farmaceuticu cumunimenti usatu, chì hè inclusu in Farmacopea di parechji paesi;A FDA è l'UE appruvanu HPMC cum'è additivu alimentariu direttu o indirettu;Gras hè una sustanza sicura, No GRN 000213;Sicondu a basa di dati JECFA, INS no.464, ùn ci hè micca un limite à a dosa massima di ogni ghjornu di HPMC;In u 1997, hè statu appruvatu da u Ministeru di a Salute di a Cina cum'è un additivu di l'alimentariu è addensante (n ° 20), chì hè appiicatu à ogni tipu d'alimentu è aghjustatu secondu e esigenze di produzzione [2-9].A causa di a diffarenza di pruprietà trà HPMC è gelatina, a prescription of HPMC hollow capsules hè più cumplessa, è certi agenti gelificanti deve esse aghjuntu, cum'è a gomma arabica, carragenina (gomma d'alga), amido, etc.
A capsula cava HPMC hè un pruduttu cun cuncettu naturali.U so materiale è a tecnulugia di produzzione sò ricunnisciuti da l'associazioni ebraiche, islamiche è vegetariane.Pò risponde à i bisogni di e persone cù diverse religioni è abitudini alimentarii, è hà una alta accettazione.Inoltre, e capsule cava HPMC anu e seguenti proprietà uniche:
1.Low cuntenutu acqua - circa 60% più bassu cà capsula cavu gelatina
U cuntenutu di l'acqua di e capsule di gelatina hè generalmente 12,5% - 17,5% [10].A temperatura è l'umidità di l'ambiente deve esse cuntrullata in un intervallu adattatu durante a produzzione, u trasportu, l'usu è a preservazione di capsule cave.A temperatura adattata hè 15-25 ℃ è l'umidità relativa hè 35% - 65%, cusì chì u rendiment di u pruduttu pò esse mantinutu per un bellu pezzu.U cuntenutu di l'acqua di a membrana HPMC hè assai bassu, in generale 4% - 5%, chì hè circa 60% più bassu di quellu di a capsula cava di gelatina (Fig. 1).U scambiu d'acqua cù l'ambiente durante u almacenamentu à longu andà aumenterà u cuntenutu di l'acqua di a capsula cava HPMC in l'imballu specificatu, ma ùn supererà micca u 9% in 5 anni.
Fig1.LOD paraguni di HMPC è gelatina cunchiglia in sottu differente RH
A caratteristica di u cuntenutu bassu d'acqua rende a capsula cava HPMC adatta per riempie cuntenutu igroscopicu o sensibile à l'acqua per allungà a vita di u pruduttu.
2.High toughness, senza brittleness
Cumu l'esitatu sopra, a film di gelatina hà un cuntenutu di umidità specifica.S'ellu hè più bassu di questu limitu, a film di gelatina serà significativamente fragile.Capsule cavu di gelatina ordinariu senza additivi anu un risicu di fragilità di più di 10% quandu u cuntenutu di umidità hè di 10%;Quandu u cuntenutu di l'acqua cuntinueghja à diminuisce à u 5%, 100% di fragilità accade.In cuntrastu, a durezza di i capsuli cavu HPMC hè assai megliu, è mantenenu un bonu rendimentu ancu s'è l'umidità ambientale hè bassa (Fig. 3).Di sicuru, u tassu di embrittlement di HPMC capsules hollow cù diverse prescriptions sottu umidità bassu vi mustrarà granni diffirenzi.
À u cuntrariu, i capsuli cavu di gelatina posti in un ambiente d'alta umidità s'addolciscenu, deformanu o ancu colapsanu dopu avè assorbutu l'acqua.A capsula cava HPMC pò mantene una bona forma è prestazione ancu sottu a cundizione di alta umidità.Dunque, a capsula cava HPMC hà una forte adattabilità à l'ambiente.Quandu l'area di vendita di u pruduttu copre una varietà di zoni climatichi o e cundizioni di almacenamiento sò relativamente poveri, stu vantaghju di a capsula cava HMPC hè particularmente significativu.
3.Strong stabilità chimica
A reazione di reticulazione di e capsule di gelatina hè un prublema spinosa scontru cù i preparazione di capsule.Perchè u gruppu aldehyde di u cuntenutu reagisce cù u gruppu amminu di l'aminoacidi in gelatina per furmà una struttura di rete, a cunchiglia di a capsula hè difficiule di dissolve sottu à a cundizione di dissoluzione in vitro, chì affetta a liberazione di droghe.L'idrossipropilmetilcellulosa hè un derivatu di cellulosa, chì hè chimicamente inerte è hà una cumpatibilità eccellente cù a maiò parte di e sustanzi.Dunque, a capsula cava HPMC ùn hà micca risicu di reazione di reticulazione è alta stabilità chimica
4.Good performance di rivestimentu
Capsule enteric coated sò usati per droghe chì sò faciuli da esse danatu da l'acidu gastricu, irritanti à a mucosa gastrica o bisognu di amministrazione mirata.A tecnulugia internazionalmente accettata di capsule rivestite enteriche hè u revestimentu generale di pellets e capsules rivestiti enterici.A capsula cava HPMC mostra vantaghji unichi in u revestimentu generale di a capsula.
A ricerca mostra chì, per via di a superficia ruvida di a capsula cava HPMC, l'affinità cù a maiò parte di i materiali di rivestimentu entericu hè significativamente più altu ch'è a gelatina, è a velocità di aderenza è l'uniformità di i materiali di rivestimentu sò significativamente megliu cà a gelatina, in particulare l'affidabilità di u rivestimentu di a junction di u capu di u corpu. hè significativamente migliuratu.L'essai de dissolution in vitro a montré que la perméabilité de la capsule HPMC dans l'estomac était plus faible et qu'il y avait une bonne libération dans l'intestin.
Cunclusioni
E caratteristiche di a capsula cava HPMC anu allargatu u so campu d'applicazione.Da tutti i prudutti naturali à i cuntenuti sensibili à l'umidità o igroscòpichi, hà ancu appiicazioni uniche in u campu di inalanti di polvere secca è revestimentu entericu.Si deve esse nutatu chì HPMC capsules cavu attualmente in u mercatu in casa è à l 'esteru hannu relativamente alta permeabilità ossigenu è disintegration ligeramente più lenta cà gelatina capsules cavu, ma a so biodisponibilità in vivo hè simile [11], chì deve esse cunsideratu in ricerca è sviluppu.
Comu tutti sapemu, ci hè una longa strada per andà da a ricerca di u laboratoriu, l'esperimentu à grande scala, a produzzione industriale à a prumuzione di u mercatu.Hè per quessa, dopu à anni di ricerca è sviluppu, solu uni pochi di prudutti di capsule cava fatti di materiali derivati da a pianta sò stati listati cù successu.In u 1997, capsugel hà pigliatu u capu in a lista di HPMC hollow capsule vcapstm in i Stati Uniti, furnisce una nova scelta per a capsula orale.Attualmente, u voluminu di vendita annuale di capsule HPMC in u mondu hà superatu 20 miliardi, è cresce à un ritmu di 25% annu.
Tempu di post: May-06-2022