Capsule hè una di l'antichi formi di dosage di droghe, chì hè urigginatu in l'anticu Egittu [1].De Pauli, un farmacista in Viena, hà dettu in u so ghjurnale di viaghju in u 1730 chì e capsule ovali sò state usate per copre u cattivu odore di droghe per riduce u dulore di i pazienti [2].Più di 100 anni dopu, i farmacisti Joseph Gerard Auguste dublanc è Francois Achille Barnabe motors ottennu a patente di a prima capsula di gelatina in u mondu in u 1843 è l'aghjustà continuamente per adattà à a produzzione industriale [3,4];Da tandu sò nati parechje patenti nantu à capsules cave.In u 1931, Arthur Colton di a cumpagnia Parke Davis hà cuncepitu è fabbricatu cù successu l'equipaggiu di produzzione automatica di capsula cava è hà pruduttu a prima capsula cava di u mondu fatta à macchina.Curiosamente, finu à avà, a linea di produzzione di capsule cava hè stata solu migliurata continuamente nantu à a basa di u disignu di Arthur per migliurà a qualità di u produttu è l'efficienza di a produzzione.
At prisente, capsula hà fattu grandi è rapidu sviluppu in u campu di l'assistenza sanitaria è farmacia, è hè diventatu unu di i principali forme dosage di preparazione solidi orali.Da u 1982 à u 2000, trà i novi droghe appruvati in u mondu sanu, e forme di dosificazione di capsule dure anu mostratu una tendenza à l'alza.
Figura 1 Dapoi u 1982, novi droghe moleculari sò stati paragunati trà capsule è pasticchi
Cù u sviluppu di a fabricazione farmaceutica è l'industria R & D, i vantaghji di e capsule sò stati più ricunnisciuti, soprattuttu in i seguenti aspetti:
1. Preferenze di i pazienti
In cunfrontu cù altre forme di dosa, i capsule duri ponu copre in modu efficace u cattivu odore di droghe è sò faciuli d'inghiù.Diversi culori è disinni di stampa facenu a droga più ricunnisciuta, in modu di migliurà efficacemente u cumplimentu di e droghe.In u 1983, un sondaghju realizatu da l'autorità europee è americane hà dimustratu chì trà i 1000 pazienti scelti, 54% preferiscenu capsule dure, 29% sceglie pellets di zuccaru, solu 13% sceglie pasticchi, è un altru 4% ùn hà micca fattu una scelta chjara.
2. High R & D Efficiency
U rapportu tufts 2003 signalatu chì u costu di a ricerca è u sviluppu di droga cresce da 55% da u 1995 à u 2000, è u costu mediu glubale di ricerca è sviluppu di droga hà righjuntu 897 millioni di dollari US.Comu tutti sapemu, i più antichi droghe sò listati, più longu serà u periodu di monopoliu di u mercatu di i farmaci patentati, è i novi prufitti di droghe di l'imprese farmaceutiche anu aumentatu significativamente.U numaru mediu di excipients utilizati in capsules era 4, chì era significativamente ridutta cumparatu cù 8-9 in pasticchi;L'articuli di teste di capsule sò ancu menu, è u costu di stabilimentu di u metudu, verificazione è analisi hè quasi a mità di quelli di pasticchi.Dunque, paragunatu cù pasticchi, u tempu di sviluppu di capsule hè almenu una mità di annu più cortu di quellu di pasticchi.
In generale, 22% di e novi entità cumposti in a ricerca è u sviluppu di droghe ponu entre in prucessi clinichi di fase I, di quale menu di 1 / 4 pò passà prucessi clinichi di fase III.U screening di novi cumposti pò riduce in modu efficace u costu di novi istituzioni di ricerca è sviluppu di droghe u più prestu pussibule.Dunque, l'industria mundiale di a fabricazione di capsule cava hà sviluppatu capsule precliniche (pccaps) adatte per i prucessi di roditori ®）； Equipamentu di micro riempimentu di precisione (xcelodose) adattatu per a produzzione di campioni di capsule cliniche ®）） E capsule cliniche double-blind (dbcaps) adatte. per prucessi clinichi à grande scala ®） È una gamma completa di prudutti per sustene a riduzione di i costi di R & S è a migliurà l'efficienza di a R & S.
Inoltre, ci sò più di 9 tippi di capsule in diverse dimensioni, chì furnisce parechje scelte per u disignu di a dosa di droga.U sviluppu di a tecnulugia di preparazione è l'equipaggiu cunnessu rende ancu a capsula adattata per più composti cù proprietà spiciali, cum'è cumposti insoluble in acqua.L'analisi mostra chì u 50% di i novi entità cumposti ottenuti attraversu u screening high-throughput è a chimica cumminatoria sò insolubili in acqua (20%) μ G / ml , tramindui i capsuli riempiti di liquidu è i capsuli molli ponu risponde à i bisogni di sta preparazione composta.
3. Low costu di pruduzzione
In cunfrontu cù pasticchi, l'attellu di pruduzzione GMP di capsule dure hà i vantaghji di menu equipaghji di prucessu, alta utilizazione di u spaziu, layout più ragiunate, menu tempi d'ispezione in u prucessu di produzzione, menu paràmetri di cuntrollu di qualità, menu operatori, pocu risicu di contaminazione croce, simplicità. prucessu di preparazione, menu prucessi di pruduzzione, materiali ausiliari simplici è low cost.Sicondu a stima di l'esperti autoritarii, u costu cumpletu di capsule dure hè 25-30% più bassu di quellu di pasticchi [5].
Cù u sviluppu vigoru di capsules, capsules cavu, cum'è unu di i principali excipients, hannu dinù un bonu spettaculu.In u 2007, u voluminu tutale di vendita di capsule cave in u mondu hà superatu 310 miliardi, di i quali 94% sò capsule di gelatina, mentre chì l'altru 6% sò da capsule non animali, di quale a crescita annuale di hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). ) capsule cava hè più di 25%.
L'aumentu sustanziale di e vendite di capsule cave non derivate da animali riflette a tendenza di cunsumu di favurizà i prudutti naturali in u mondu.In i Stati Uniti solu, per esempiu, ci sò 70 milioni di persone chì "ùn anu mai manghjatu prudutti d'animali derivati", è u 20% di a pupulazione tutale sò "vegetariani".In più di u cuncettu naturali, i capsule cave non derivate da l'animali anu ancu e so caratteristiche tecniche uniche.Per esempiu, i capsuli cava HPMC anu un cuntenutu d'acqua assai bassu è una bona tenacità, è sò adattati per u cuntenutu cù igroscopicità è sensibilità à l'acqua;A capsula cavità Pullulan si disintegra rapidamente è hà una permeabilità di l'ossigenu assai bassa.Hè adattatu per sustanzi riducenti forti.Diverse caratteristiche facenu varii prudutti di capsule cava di successu in mercati specifichi è categurie di prudutti.
REFERENZE
[1] La Wall, CH, 4000 anni di farmacia, una storia generale di farmacia e scienze alleate, JB Lippincott Comp., Filadelfia/Londra/Montréal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de l'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Evaluating Development and Production Costs: Tablets Versus Capsugels.Biblioteca Capsugel
Tempu di post: May-06-2022